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第172章 暴风雨前的宁静（第1页）

有了上一次的教训，李元对于什么能做，什么不能做，都做过准备。

“我这个是有针对性的治疗，和方药是有同样的地位”

，李元气定神闲。

“按照《药品管理法》规定的药品生产资格，且所制作的膏药符合相关质量标准，不含有假药或劣药成分。

但是自制药膏有着严格的条件，包括拥有依法经过资格认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，以及保证经营药品质量的规章制度等”

。

“这个规定主要是约束上市销售，我是根据病人的情况，把方药制作成外敷的膏药。

如果你们认为膏药违法，以此类推，那么所有的方药都是违法的”

。

“问题是方剂是开好，然后熬制。

你这个看起来已经是成品。

既然是成品，按照《管理法》就要满足规定要求”

。

“我再重申一遍，这是根据病人病情定制的膏药，不是用于市场销售的中成药”

。

“这个，你说的也对，但是现在管理上存在真空地带，按照管理的惯例，一切都要参考或适用存在的法律法规。

所以，我建议你可以考虑去市药品监督管理局获得批准，取得药品生产许可证”

。

“目前有一个不成文的规定，中药经过加工研磨为粉末，加入水、酒、蜂蜜、油等中药传统基质，在诊所内有专业医师调配使用是允许的”

，李元眼神灼灼地盯着对方。

“这不是没有立法规定嘛！”

“根据法律执行的总则，法无禁止皆可为，那么既然没有立法，自制膏药就不违法”

。

“我知道你的意思，但是，上面要查这件事，你就得依从”

，对方已经挑明，就看李元如何决断。

刚开始李元以为对方今天过来就是问罪的，但是谈到现在，更多感受到的是一种变相的维护。

而且从第一句话，就可以听出，对方还是对中医有着一定的了解。

所以，李元就想着提一些建议。

“有件事想请教您”

。

“你说”

。

“1983年?，董建华等**代表首次提出制定中医药法的议案，这么多年过去了，我一直疑惑，怎么就没有结果呢？”

“呵呵，任何法律法规的发布都需要多方求证，充分论证才能通过”

。

“我记得《华夏药品管理法》提出的好像是1984年，不到一年，1985年7月就发布实施，这里有什么说道吗？”

“这个，这个，中医药法没有可借鉴的国际法案，《华夏药品管理法》西方已经有了成熟的法案，所以论证要快许多？”

“既然叫中医药，为什么要扩展到国外呢，我们自己的东西，还需要国外同意吗？”

“中医，现在很多国家都在使用，所以，我们一定要考虑国际影响”

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